Calidad en la que puedes confiar
Los elastómeros son componentes de cierre primario en contacto directo con el medicamento. Su selección correcta es crítica para garantizar la integridad del sistema de cierre, la estabilidad del fármaco y el cumplimiento regulatorio a lo largo de la vida útil del producto.
VAS AMERICAS ofrece una gama completa de elastómeros para las principales aplicaciones de la industria farmacéutica y veterinaria:
Tapones para viales
Diseñados para aplicaciones inyectables, por infusión o liofilizadas. Disponibles en las siguientes categorías según su estado de preparación:
Tapones laminados — Para formulaciones con compuestos químicos agresivos o sensibles a extraíbles y lixiviables. La lámina de barrera en la cara de contacto con el medicamento minimiza la interacción entre el elastómero y el fármaco, protegiendo la potencia y estabilidad del producto.
Émbolos para jeringas prellenadas y cartuchos
Componentes de cierre para sistemas de administración en jeringa prellenada y cartucho. Diseñados para ofrecer fuerza de deslizamiento consistente (“glide force”) y cierre hermético a lo largo del ciclo de vida del producto. Disponibles en formulaciones de bromobutilo con recubrimiento para compatibilidad con equipos de llenado de alta velocidad.
Combi-seals
Discos elastoméricos laminados utilizados como componente de cierre en sistemas de cartucho. Combinan el sello del elastómero con una capa de barrera, garantizando compatibilidad con el fármaco en la cara de contacto.
Materiales disponibles:
- Bromobutilo — baja higroscopicidad, excelente resistencia química y capacidad de autosellado tras perforación con aguja
- Clorobutilo — alta resistencia al vapor de agua y buena compatibilidad con una amplia gama de formulaciones
Esterilización:
- Ready-to-Sterilize (RTS) — Componentes lavados y listos para que el cliente realice el proceso de esterilización en su planta de llenado. Opción estándar para operaciones de manufactura con capacidad propia.
- Ready-to-Use (RTU) — Componentes lavados, esterilizados por vapor y entregados listos para uso inmediato en la línea de llenado. Ideales para reducir tiempos de preparación y simplificar el proceso productivo.
Compatibilidad regulatoria:
- Esterilizables por autoclave e irradiación gamma
- Bajos niveles de extraíbles y lixiviables
- Tamaños disponibles: 13 mm, 20 mm y configuraciones para jeringas y cartuchos ISO
Códigos de Producto
Preguntas Frecuentes
Expertise técnico para cada formulación Contamos con conocimiento para acompañar la selección del componente correcto según el perfil del fármaco: variaciones de pH, compuestos agresivos, requisitos de liofilización o compatibilidad con equipos de llenado. Soporte sin costo durante todo el proyecto.
Inventario disponible en México Tapones RTU y RTS en existencia para entrega en 10 días hábiles. Para productos bajo especificación o pedidos de mayor volumen, tiempo promedio de producción: 11 semanas.
Solución para toda la vida útil del producto Ofrecemos tapones para viales, émbolos para jeringas prellenadas, combi-seals y componentes para cartucho — todos en bromobutilo y clorobutilo — para acompañar el ciclo completo del producto desde desarrollo clínico hasta comercialización.
Documentación completa con cada entrega Certificado de Calidad, Orden de Compra, Factura y Certificado de Fumigación cuando aplica. Todo inspeccionado por Aseguramiento de Calidad.
Procesos 100% auditables Nuestros procesos pueden auditarse mediante visita o videollamada con previa programación. Transparencia total para tus equipos de calidad y regulatorio.
Proximidad y respuesta rápida Operaciones en Ciudad de México y atención directa vía WhatsApp. Dudas técnicas y comerciales resueltas el mismo día.